Un agente de aduanas, el departamento de cumplimiento de un minorista y un auditor de proveedores piden cada uno un papel distinto, y cada papel demuestra algo más acotado de lo que sugiere su nombre. Seis documentos cubren casi toda petición que usted encontrará como comprador de envases de vidrio. SGSBOTTLE tiene los 6 archivados en su oficina de Shandong y los envía con su cotización si los pide. A continuación, qué certifica cada uno, quién lo emite y qué no cubre.
Qué certificado responde a cada petición
| Quién lo pide | Qué pide | El documento que responde |
|---|---|---|
| Un auditor de proveedores | Pruebas de que su fábrica sigue un proceso controlado y con trazabilidad. | Certificado ISO 9001:2015. |
| Una marca estadounidense de alimentos, bebidas o destilados | Pruebas de que su vidrio es seguro en contacto con alimentos según las normas de EE. UU. | Informe de ensayo SGS: plomo y cadmio lixiviables según la FDA, conforme. |
| Un importador de la UE o un envasador de marca blanca | La declaración de contacto alimentario que la ley de la UE exige a su proveedor. | Declaración de conformidad según el EC 1935/2004, con sus datos de ensayo. |
| Un minorista de EE. UU., o una marca que vende en California | Pruebas de que su producto no necesita advertencia de la Proposición 65. | Declaración de la Proposición 65 y el ensayo que la respalda. |
| Un minorista de la UE que aplica listas de sustancias a los envases | Pruebas de que su envase no lleva sustancias restringidas. | Declaración RoHS, junto a la cifra de metales pesados de la 94/62/CE. |
| Un comprador que encarga ensayos independientes | Un informe de un laboratorio cuya acreditación reconoce su propio mercado. | Informe de laboratorio acreditado por CNAS, o un certificado de análisis del lote. |
ISO 9001:2015: un certificado sobre el sistema que hace su botella
La ISO 9001 certifica un sistema de gestión de la calidad, no un producto. Maidao Industry Co., Ltd, la matriz de SGSBOTTLE en Shandong, tiene el certificado ISO 9001: documenta cómo controla la producción, rastrea un lote hasta su horno y su fecha, y registra las no conformidades y actúa sobre ellas. Un organismo certificador acreditado audita todo eso en un ciclo fijo. No dice nada sobre si una botella concreta es apta para alimentos o dimensionalmente correcta, así que su auditoría la lee junto a los informes de ensayo y el plano de boca. En el escaneo usted revisa la entidad jurídica nombrada, la línea de alcance, el organismo certificador y su marca de acreditación, y las fechas de validez. El número de certificado es el que le cita al organismo para confirmar que sigue vigente.
Un certificado describe un proceso. Su auditoría lo lee junto a las mediciones que toma un laboratorio.
El informe SGS: plomo y cadmio lixiviables según la FDA en tarros de vidrio
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. fija los límites y el método; un laboratorio hace el ensayo; el informe demuestra que el artículo ensayado pasó. SGS ensayó tarros de vidrio de SGSBOTTLE para plomo y cadmio lixiviables según la FDA Compliance Policy Guide, con resultado conforme. Ese informe es el documento que usted archiva como marca estadounidense de alimentos, bebidas o destilados. El vidrio sodocálcico liso no cede prácticamente nada, así que el ensayo trata en realidad de su decoración. Un ensayo de contacto alimentario mira el color cocido, una calcomanía o una impresión dentro de la zona del labio y el borde, y una botella decorada lleva su propio informe. El escaneo que usted recibe nombra la muestra, el método, los límites y el veredicto. Un informe sobre un artículo distinto del que usted compra es un informe que hay que cuestionar.
EC 1935/2004 y la declaración de conformidad
El Reglamento (CE) 1935/2004 es el marco de la UE para todo material que toca alimentos. Exige que un material no transfiera nada a los alimentos en cantidades que pongan en peligro la salud o alteren el alimento, y que el proveedor pueda rastrearlo. El vidrio no tiene una medida propia específica de la UE, así que la declaración de conformidad del proveedor se apoya en el propio marco. También se apoya en las normas de buenas prácticas de fabricación del Reglamento (CE) 2023/2006 y en datos de ensayo, que para el vidrio son un ensayo de migración de plomo y cadmio. Una declaración nombra al proveedor, el artículo, el material, el reglamento, el uso previsto en contacto con alimentos y los datos de ensayo que la respaldan, y va firmada. Su importador de la UE archiva la declaración, y usted pide ver el informe de ensayo cuando quiere saber que la firma tiene datos detrás.
La Proposición 65 de California
La Proposición 65 es una ley de California sobre sustancias químicas que el estado incluye en su lista por causar cáncer o daño reproductivo. Un producto que expone a un consumidor a una sustancia de la lista, por encima del nivel de exención fijado, tiene que llevar una advertencia. En los envases de vidrio, la exposición en cuestión es el plomo y el cadmio de la decoración exterior: el color de su botella o su tarro impreso. El ensayo que lo resuelve es un análisis de plomo y cadmio de la superficie decorada. Una declaración de la Proposición 65 cubre el producto vendido en California. Una botella lisa no necesita advertencia, y una decorada necesita el ensayo que lo demuestre. Si vende en todo el país a través de un minorista de California, la tratará como un requisito de EE. UU.
RoHS, y la regulación de envases que de verdad se aplica
RoHS es la Directiva 2011/65/UE, la restricción de la UE sobre sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos. Legalmente no se aplica a los envases, pero muchos minoristas aplican su lista de sustancias a todo lo que venden, así que una declaración RoHS es una petición frecuente y SGSBOTTLE entrega una según la Directiva 2011/65/UE. La norma que sí se aplica a los envases en la UE es la Directiva 94/62/CE, cuyo artículo 11 limita a 100 ppm la suma de plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente en los envases. Lo que su departamento de cumplimiento de envases en la UE quiere de verdad es un ensayo de metales pesados contra ese límite. Con las dos cosas en una sola hoja, su departamento de cumplimiento deja de escribirle.
Informes de laboratorio CNAS y el certificado de análisis
CNAS es el organismo chino de acreditación de laboratorios y firmante del acuerdo de reconocimiento mutuo de ILAC. Por eso, un informe de un laboratorio acreditado por CNAS tiene ante los organismos de acreditación de su propio mercado el mismo reconocimiento que uno de un laboratorio acreditado de su país. Cuando encarga sus propios ensayos, de capacidad, de choque térmico, de presión interna o de migración, recibe un informe CNAS, que nombra el laboratorio, su número de acreditación, el método y el veredicto. Un certificado de análisis es más acotado: un documento por lote que indica que el lote que usted recibe cumplió la especificación, con los valores medidos. Se entrega si lo pide para ese lote.
Qué lleva un certificado de verdad
Todo documento que usted archiva comparte la misma anatomía. Lleva el nombre del emisor y su acreditación, un número de certificado o de informe, y la entidad jurídica a la que se emitió. También lleva un alcance o una descripción de la muestra que coincide con lo que usted compra, el método o la norma, un veredicto y fechas. Un escaneo al que le falte algo de eso es un escaneo que se devuelve. SGSBOTTLE envía los seis como escaneos con su cotización si los pide, y los originales y la vía de verificación del propio laboratorio están disponibles para su auditor. El muro de certificados de la página de Recursos muestra los sellos, y su departamento de cumplimiento trabaja con los documentos mismos.